山東省泰安市電子廠房潔凈環(huán)境檢測 方案--安衡檢測

　　100級潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)檢查，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標。

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標準，對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求。

電子廠房潔凈環(huán)境檢測  千級無塵車間的潔凈度標準是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級車間的潔凈度標準是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下?？梢钥闯鰸崈舳鹊燃壴礁叩能囬g，標準也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無塵車間才能更潔凈。

管理規(guī)范：1.在電子廠凈化工程加工過程中搞好環(huán)境衛(wèi)生檢測與管理方法，避免交叉式環(huán)境污染，對產(chǎn)品品質(zhì)具有關(guān)鍵的功效，因而特制訂潔凈凈化室清潔區(qū)加工工藝衛(wèi)生制度。

為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

檢測指標：溫度、相對濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過濾器撿漏、沉降菌 ?

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