東營市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2025-01-05 10:19:11

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    東營市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   食品無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

    我國明文規(guī)定,正規(guī)食品廠必須建設(shè)潔凈車間,在潔凈車間內(nèi)操作生產(chǎn),才可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉,延長食品保質(zhì)期。常規(guī)食品凈化車間需要達(dá)到十萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)(少數(shù)某些食品廠要求到萬級(jí)別)。以下CEIDI西遞根據(jù)市場(chǎng)上大多數(shù)食品凈化車間*常用的十萬級(jí)食品車間來舉例說明,什么是十萬級(jí)潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不過40分鐘。

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    壓差:這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。 壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上,車間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開始,依次向外進(jìn)行測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的食品潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等。

    東營市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司  工廠環(huán)境中病原體的檢測(cè)計(jì)劃與方法:檢測(cè)計(jì)劃:為了保證食品安全,工廠應(yīng)該對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估,檢測(cè)項(xiàng)目包括李斯特菌,沙門氏菌等病原體微生物,化驗(yàn)室應(yīng)該按照一定的計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測(cè),其中包括地面、下水道、 排水溝、墻壁、天花板、設(shè)備框架、運(yùn)輸?shù)闹Ъ埽洳匮b置、速凍機(jī)、傳送帶、設(shè)備的螺絲、維修工具等部位。當(dāng)某個(gè)點(diǎn)檢測(cè)到病員微生物時(shí),應(yīng)該對(duì)環(huán)境中的相似點(diǎn)加大檢測(cè)頻率;在把所有的預(yù)定點(diǎn)檢測(cè)完后,應(yīng)該對(duì)環(huán)境中的病原微生物的存在狀況進(jìn)行全面評(píng)估,在下一次環(huán)境檢測(cè)循環(huán)過程中加強(qiáng)檢測(cè)容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點(diǎn),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

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    沉降菌:工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。  二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。

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    懸浮粒子:1.室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,且不得過2人,位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕,應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。2.采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)的布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。對(duì)任何食品潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。3.在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點(diǎn),將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應(yīng)豎直向上。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。

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